华图小兰 发表于 2017-12-3 22:30:11

国考申论热点:中成药命名出新规 云南白药不受影响

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国家食药监总局网站11月28日发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件明确提出,中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。

对于已上市中成药,国家食药监总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝” “精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

中成药命名出新规

申论热点独家模拟题及详细解析

【模拟题】

【新规的正式出炉,对企业有影响吗?又有哪些品牌可以不更名呢?】

食药监总局在同时公布的“关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明”中指出,已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等,一些形成了品牌,享誉国内外的药品,可不更名;来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

这条规定,把众多老字号中药企业从更名“黑名单”中解救出来。在业内看来,云南白药、风油精等知名常用药,本身并无夸大疗效之意,且已经有了多年历史,是家喻户晓的药品,或不受到本次命名新规的影响。

第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣称“换名是任何产品的大忌。”他认为,新规的正式出炉,将让大批品牌企业受到影响。“对于这几年才发展起来、又正好违反命名标准的企业,将受到最大影响的。虽然从草案的提出到正式发布经历了十个月的时间,且有两年的‘过渡期’,即便更名后的包装上有备注、括号,还是会影响消费者的信任感。”

然而“此次‘新政’也给二三线产品和企业带来了新的机会,许多知名但违规的药品改名后,将与他们处于同一起跑线。他们若利用这个机会,注重市场宣传,抢占市场份额,或许能打个翻身仗。”史立臣认为。

最后,国家食药监总局声明称,对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案,国家食药监总局将举行专家论证会听取意见,提出具体措施,以完善该实施方案。

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