国考申论热点:中成药命名出新规 云南白药不受影响

华图小兰

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国家食药监总局网站11月28日发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》，同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件明确提出，中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗效，体现传统文化特色的原则。

对于已上市中成药，国家食药监总局明确了必须更名的三种情形，即：明显夸大疗效，误导医生和患者的;名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝” “精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的，可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

中成药命名出新规

申论热点独家模拟题及详细解析

【模拟题】

【新规的正式出炉，对企业有影响吗？又有哪些品牌可以不更名呢？】

食药监总局在同时公布的“关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明”中指出，已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等，一些形成了品牌，享誉国内外的药品，可不更名;来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

这条规定，把众多老字号中药企业从更名“黑名单”中解救出来。在业内看来，云南白药、风油精等知名常用药，本身并无夸大疗效之意，且已经有了多年历史，是家喻户晓的药品，或不受到本次命名新规的影响。

第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣称“换名是任何产品的大忌。”他认为，新规的正式出炉，将让大批品牌企业受到影响。“对于这几年才发展起来、又正好违反命名标准的企业，将受到最大影响的。虽然从草案的提出到正式发布经历了十个月的时间，且有两年的‘过渡期’，即便更名后的包装上有备注、括号，还是会影响消费者的信任感。”

然而“此次‘新政’也给二三线产品和企业带来了新的机会，许多知名但违规的药品改名后，将与他们处于同一起跑线。他们若利用这个机会，注重市场宣传，抢占市场份额，或许能打个翻身仗。”史立臣认为。

最后，国家食药监总局声明称，对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案，国家食药监总局将举行专家论证会听取意见，提出具体措施，以完善该实施方案。