2015药事管理与法规备考之中药材的规定
2015执业药师考试报名大部分地区已经结束，中国医考网提醒大家要开始紧张的备考了;如果大家想要咨询课程，加小编Q2850807860，下面为大家整理关于药事管理与法规的考点。执业中药师备考：药事管理与法规复习考点
药事管理与法规之中药材的规定
对于中药来说首先我们需要知道中药是由哪几个部分组成的。中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分。对于中药饮片来说，针对的对象不仅仅是片，如“片、块、丝、段都称为饮片。”
1.中药材自种、自采、自用的管理规定
自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用。国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物禁止自种、自采。
2.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。有效期5年，期满前6个月进行换证，非强制性的规范。
核心是：真实、 优质、可控、稳定、
3.市场管理
①省级药品监督管理部门《药品经营许可证》+ 工商行政管理部门申请办理《营业执照》。
②城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。
③药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
④严禁从事饮片分包装、改换标签等活动
4.进口药材的规定
⑴它的审批部门是CFDA,对于首次进口的，要由中国食品药品检定研究院对其进行检查，然后才给予审批。非首次的就不需要。
⑵《进口药材批件》：一次性有效批件、多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年。多次使用批件的有效期为2年。对于濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。
5.野生药材资源保护
原则：保护、采猎相结合
一级 二级 三级
定义 濒临灭绝稀有珍贵 资源处于衰竭、重要 资源严重减少的主要常用
出口管理 禁止出口 限量出口
采猎管理 禁止采猎 有证可采
一级保护药材名称：
虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。(虎豹羚羊梅花鹿)
二级保护药材名称：
马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲、蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭。(一马牧草射蟾蜍，二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血。)
三级保护药材名称：
紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆、细辛、羌活。(紫薇丰萸赠猪肉，川味黄连送石斛，荆诃刺秦赴远东，胆大心细也难活。)
【考题1】
A.黄芪 B.黄柏 C.黄芩 D.羚羊角
1.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是B
2.资源严重减少的主要常用野生药材物种是C
3.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是D
【考题2】有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是ABD
A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
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